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“唔……”符晓推了推沈懿行,“哇……你这肩膀、胸膛好厚……”沈懿行平时看着瘦,肌肉其实一点不少。“因为里边装着爱你的心?”“你真是越来越会甜言蜜语了……”“晓晓,我说……”沈懿行看着他身边的人,眸子里面笑意好像星星,“为了庆祝……下个月请上两天假,出北京去约个会吧?”“好哇。”这么大的事情,的确是要“约会”。……于是,两个人订了飞机票。不过符晓完全没有想到的是,还没等出行呢,嘉懿医药公司……便得知了一个灾难般的消息。人生,果然是世间最不可以预测的,宛如大海的海面一般变化多端。本来新药上市之后,各方面反应非常好。嘉懿医药公司有专人负责对医院、医生的“追踪”,调研的结果是,患者使用药后,哮喘的发作率比从前降低了。嘉懿医药公司一直挺高兴的。然而……在药正式上市大约一个月后,有人汇报了意料外的副反应。痉挛。那位六十岁的女性,在服用药物的不到五分钟内,出现了极轻微的痉挛。而后,不到一周之内,嘉懿又收到了副反应(三)两例有关于痉挛的报告,让沈懿行都有点茫然了。三期临床试验进行了两年半,覆盖人数超过三千五百个人,但他从来没有见过这个副反应,也想不出来为什么会变成这样。他运气一向好。但,对于一个运气一向好的人来说,这种事更加无法被接受,因为那无情的命运曾经对他那么多情。沈懿行觉得自己像是在海边,海水原本清澈见底,突然一记重锚砸下,水底瞬间掀起泥沙,将水搅得浑浊一片。此前,他对符晓讲的不对。最惨的哪里是倒在临床试验的第三期,最惨的明明是药品上市之后被迫召回。药品上市之后被迫召回,这种事情其实也不罕见。倘若生产企业发现安全隐患,则须按照规定程序收回药品,一级召回须在24小时内,二级召回须在48小时内,三级召回须在72小时内。召回之后,有的改进之后可以直接上市,有的需要重新进行临床试验,有的……连改进机会都没有。只是,虽然“并不罕见”,终究也还是不常见。沈懿行已经在这款药上投入多年心血。眼见药品上市,而且反响不错,却突然横空出现了两例意料外的痉挛。大起后的大落,大喜后的大悲,让他甚至感受到了几分沧桑。“死于三期临床”这事,他是有准备的,因此,假若真失败了,他也不会十分痛心,然而此时此刻,他却身受重击。而且,药品召回,在中国很麻烦。欧美召回体系已经比较完整,然而中国却是依然比较混乱,要看药品批发商、医疗机构及药店是否积极配合,同时,很多省市存在多级批发,也会导致更多方被卷入。在销售底端还普遍存在调货等等现象,导致信息十分凌乱,召回企业会很头痛。而一旦实施了召回,药监局便会对效果进行评价,若认为召回不彻底,企业还要重新召回或者扩大范围,经常没完没了。沈懿行第一个本能般的反应便是:那个老人和那个孩子,没买就好了。不过很快,他便厌弃了自己的这种想法,因为,有安全隐患的药品的确是不能销售的——越早发现越好。……而沈懿行,也发现,人性的善恶,在这次事情中也被体现得是淋漓尽致。惋惜者有之,嘲讽者有之。不少人在网上留言:【牛逼吹大了吧?这回怎么收场?】【还想当“第一”呢?哈哈,不自量力。】【临床试验数据肯定是造假了。】【强排楼上,原来是这种货色啊。】【回过头来看看ceo之前讲的话,真的觉得好好好好……好好笑哦。】【讲个笑话:“我们能够为人类的前行做些什么?”——给他们痉挛啊!】沈懿行他感受到了一种“墙倒众人推”的悲哀。不过,他也没有时间为这种无聊的事情生气,他责令他的下属们尽快查明事件原因。……在第二例痉挛出现后两天,周国富“砰”地一声推开沈懿行办公室的屋门,甚至激动得连门都忘记了敲:“懿行!好消息好消息!哈,终于能睡好觉了!”“好消息?”沈懿行抬起了眼睛,“我听说……第三例痉挛出现了?”这回,是一个中年人,而且,痉挛比前两例严重。老人、孩子、中年人……年龄层覆盖全了,而且还有男有女的,反应一例比一例重。周国富欣喜地回答:“不是咱们的问题啊!”沈懿行问:“嗯?”“是消费者的!!!”“具体说说?”“他们没仔细阅读说明书。”周国富的嘴角带着笑意,“咱们药品是胶囊的,里面不全是粉末吗?因为粉末容易凝块,咱在说明书上写了:【使用前请至少摇晃三次】,而且还是用大红字写的!不但说明书上写了,而且药盒上也写了!那三名患者啊,自己没有看说明书……!!!他们只瞧了瞧一天几次、一次几粒,却看不见紧紧跟在后面的大红字!这是眼睛有问题啊,还是脑袋有问题啊……他们三人全都没有摇晃胶囊,因此服下了可能凝块的药物,药物在胃肠中无法被正常地吸收,才导致了痉挛等等不良反应出现!!!”周国富完全没办法明白,他们为什么看不见红字。红字,与“一天几次、一次几粒”在一起,而且远远要比后者更加显眼。沈懿行:“……”原来如此。新药粉末的确比较容易凝块……正因如此,说明书上要求患者摇晃胶囊。此前,在三期临床试验当中,医生们都是按照说明给药的,没有人特意试“不摇晃的后果”。而且,看来,即使不去摇晃胶囊,一般患者也不会受任何影响,只有极少数出现了不良反应。在临床试验中,嘉懿医药公司不可能再找到三千名患者专门试“不摇晃的后果”,因此,未曾发现这种情况便成了十分正常的事了。“嘿,”事件“解决”了,周国富很开心,语气轻快地对沈懿行讲不停,“懿行,我跟你讲……最开始那老太,还不承认是她自己没有按照说明服药,硬说是咱们的责任,一直喊‘赔钱赔钱’的……至于另外两个者患,一直到谈话时,才发现还需要摇晃!哎,服了,服了……哎。”沈懿行:“……”“真的,没咱们的事儿。”周国富继续对沈懿行说,“公司律师已经说了,药监局未必责令召回的。就算打官司,也不用害怕,嘉懿公司没有多大责任。”召回,分为主动召回还有责令召回,前者是指药品生产企业决定召回,后者是指药品监督管理部门经过调查评估,命令药品生产企业召回。“……”“是患者们自己没有看说明书,那怎么能赖到嘉懿公司头上?就跟……就跟患者一次非要吃一百片似的,自己吃坏,自己承担……患者一次非要吃一百片,医药公司还能怎么办呀?”“……”“总之,我们赶紧向外界发声明,说明情况,告诉大家,这个不是嘉懿公司的问题哦~”对于外界那些冷嘲热讽,周国富也挺生气的,他希望能立即“打脸”,让人明白药品没有任何缺陷。
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